آلة سوفتغيل سلسة للحبوب

واحدة من أبرز الشركات المصنعة والموردة لآلة الكبسولات الطرية غير الملحومة للحبوب في الصين. لا تتردد في بيع آلة الكبسولات الطرية غير الملحومة الرخيصة بالجملة للحبوب للبيع هنا من مصنعنا. تتوفر منتجات ذات جودة عالية وسعر معقول.

 

تخدم معدات الكبسولات الطرية القياسية إنتاج المواد الغذائية ومستحضرات التجميل بشكل عام، ولكنها لا تفي بالغرض عند تصنيع التركيبات الصيدلانية-التي تتطلب رقابة ميكروبية صارمة وبيئات خالية من الجسيمات-. تم تصميمها حصريًا لتصنيع الكبسولات الطبية والوصفات الطبية -، حيث تدمج آلة الكبسولات الطرية الطبية عالية النظافة بنية التعبئة المعقمة، وبنية التلامس الكاملة من مادة 316L -، وتصميم الغلاف المتوافق مع غرف الأبحاث -.

 

وباعتبارها ماكينة كبسولات هلامية غير ملحومة من الدرجة الصيدلانية-، فإنها تلبي معايير الإنتاج الصارمة المطلوبة للكبسولات الطرية الطبية، مما يقلل من العبء الحيوي ومخاطر التلوث المتبادل- طوال دورة التغليف.

 

تتبع الآلة أبعادًا صناعية موحدة - 1850×750×1800 مم، ووزنًا صافيًا يبلغ 380 كجم، وقدرة تشغيل مقدرة تبلغ 7.5 كيلووات - متوافقة مع مصادر الطاقة العالمية ثلاثية الطور 380 فولت-. إنه يعمل بشكل موثوق في ظروف ورشة عمل خاضعة للرقابة تتراوح بين 22-25 درجة درجة حرارة محيطة ورطوبة نسبية تتراوح بين 45%-60%، مما يدعم الأداء المستقر لعمليات الإنتاج الممتدة في بيئات التصنيع الطبية المنظمة.

 

 

كل مادة-سطح تلامس يتم تصنيعها بدقة-من الفولاذ المقاوم للصدأ بدرجة 316L الصيدلانية مع تشطيبات مصقولة كهربائيًا، مما يزيل -الحفر الدقيقة التي يمكن أن تتراكم فيها البقايا أو الكائنات الحية الدقيقة. يشتمل نظام التعبئة على تصميم تسليم معقم بحلقة مغلقة- مع حواجز هواء معقمة، مما يمنع التلوث المحيط من دخول تيار المنتج أثناء التغليف. تستخدم جميع الحشيات ومكونات الختم السيليكون الطبي- المعتمد للتوافق الحيوي، مما يدعم التحقق من صحة بيئات إنتاج المستحضرات الصيدلانية.

 

يدعم الجهاز سير العمل المتوافق مع CIP (التنظيف-في-المكان) وSIP (التعقيم-في-المكان)، مما يقلل من التفكيك اليدوي ويقلل من مخاطر التلوث أثناء التغيير. يتم التحكم في مستويات انبعاث الجسيمات لتتناسب مع متطلبات إنتاج غرف الأبحاث، مما يجعل الوحدة مناسبة للتركيب في مناطق الإنتاج المصنفة دون تعديلات إضافية على الغلاف.

 

 

على عكس آلات الإنتاج القياسية ذات الإطارات المفتوحة والمكونات الميكانيكية المكشوفة، تتميز هذه الوحدة بتصميم لوحة جسم مغلقة بالكامل مع أسطح خارجية ناعمة وخالية من الشقوق- - مما يسمح بسهولة المسح- والتطهير بين الدفعات. يتم عزل أنظمة القيادة والنقل عن منطقة المنتج، مما يمنع جزيئات التشحيم أو تآكل الحطام من الدخول إلى مناطق التعبئة والتشكيل.

 

يتم وضع شرائط الجيلاتين ومحطات التعبئة داخل منطقة نظيفة مخصصة للضغط الإيجابي-، مما يحافظ على تدفق الهواء الاتجاهي الذي يحافظ على منطقة التشكيل خالية من الملوثات المحمولة جواً. تعمل الأداة-أقل سرعة- على فصل فوهات التعبئة ولفائف القالب على تقليل وقت التغيير وتقليل التعرض للمناولة، مما يدعم التبديل السريع للصيغة مع الحفاظ على سلامة النظافة.

 

 

مقاييس الإخراج بحجم الكبسولة ولزوجة الحشو، مما يوفر إنتاجية متسقة عبر مواصفات الكبسولات الطرية الطبية غير الملحومة:

• 3-5 كبسولات هلامية طبية صغيرة الحجم: 180,000-250,000 قطعة/ساعة
• 5-10 كبسولات طبية قياسية الحجم: 120,000-180,000 قطعة/ساعة
• 10-20 كبسولة هلامية طبية كبيرة الحجم: 70,000-120,000 قطعة/ساعة

 

يتم الاحتفاظ بتحمل وزن التعبئة ضمن ±2% عبر جميع نطاقات الحجم، مع سماكة القشرة المتسقة وسلامة التماس الموحدة - وهو أمر بالغ الأهمية للتركيبات الطبية حيث تؤثر دقة الجرعة بشكل مباشر على سلامة المرضى. تدعم آلة الكبسولات الطرية غير الملحومة أشكال الكبسولات البيضاوية والمستطيلة، وتستوعب ملفات الكبسولات الطرية الطبية القياسية المستخدمة في المنتجات الصيدلانية التي تستلزم وصفة طبية والمنتجات الصيدلانية المتاحة دون وصفة طبية.

 

 

نحن نقدم حزم وثائق التحقق الشاملة، بما في ذلك شهادات تتبع المواد، وتقارير اختبار تشطيب الأسطح، وبروتوكولات التحقق من صحة التنظيف لدعم عمليات تأهيل المنشأة. تأتي جميع مكونات الاتصال بالمنتج-مع شهادات كاملة لمواد الفولاذ المقاوم للصدأ 316L وسجلات اختبار التوافق الحيوي.

 

تدعم أنظمة التحكم الإلكترونية وظيفة مسار التدقيق وتسجيل معلمات الدفعة، مما يتيح إمكانية تتبع الإنتاج الكامل لعمليات التدقيق التنظيمية. تشتمل واجهة HMI على عناصر تحكم في الوصول على مستوى المستخدم- وإدارة الوصفات، مما يدعم سير عمل الإنتاج المنظم المطلوب في منشآت التصنيع الطبية الخاضعة للتنظيم.

 

 

مثالي لمصنعي الأدوية، ومنظمات تطوير العقود والتصنيع (CDMOs)، ومنتجي مواد التجارب السريرية، ومراكز أبحاث تركيبات الكبسولات الطرية الطبية.

 

نحن نقدم استشارات احترافية لتكييف الصيغة، وأدلة تشغيل متوافقة مع GMP، ودعمًا فنيًا عن بعد على مدار 24 ساعة طوال أيام الأسبوع، وإمدادًا عالميًا بقطع الغيار. يتوفر دعم تأهيل التثبيت (IQ) والتأهيل التشغيلي (OQ) في-الموقع لمشروعات التحقق من صحة منشآت الإنتاج الطبي.

 

 

س: هل يمكن تركيب هذا الجهاز في خط إنتاج غرف الأبحاث الحالي؟

ج: نعم. إن تصميم اللوحة المغلقة بالكامل، ومستويات انبعاث الجسيمات المنخفضة، ومنطقة منتج الضغط الإيجابي- تجعل الوحدة متوافقة مع بيئات غرف الأبحاث الصيدلانية القياسية دون إجراء تعديلات كبيرة على المنشأة.

 

س: هل تقدمون وثائق لعمليات التحقق من صحة الأدوية؟

ج: نحن نوفر حزم وثائق التحقق الكاملة، بما في ذلك شهادات المواد وتقارير تشطيب الأسطح وبروتوكولات التنظيف لدعم سير عمل IQ/OQ/PQ في منشآت الإنتاج الخاضعة للتنظيم.

الوسم : آلة الكبسولات الطرية غير الملحومة للحبوب، آلة الكبسولات الطرية غير الملحومة في الصين لمصنعي الحبوب والموردين والمصنع